Crear y Configurar Reglas de Validación

Esta actividad describe la implementación de reglas de validación específicas del cliente dentro de AssayNet LIMS, que son criterios esenciales diseñados para realizar una verificación basada en reglas sobre los resultados analíticos. Estas reglas se pueden personalizar para cumplir con diversos requisitos, incluidos estándares regulatorios, puntos de referencia de calidad y protocolos internos, todo lo cual apoya la toma de decisiones informada.

Las reglas de validación se pueden aplicar a cualquier muestra de QC, lo que proporciona flexibilidad para adaptarse a las necesidades específicas de su laboratorio. Hay varias opciones de configuración disponibles para garantizar que estas reglas se alineen con sus requisitos únicos. Se pueden configurar acciones personalizadas para notificar a los usuarios cuando las reglas de validación pasan o fallan, lo que permite respuestas rápidas según el resultado. Se pueden crear paquetes de reanálisis automáticamente para las reglas que fallan.

Las verificaciones de validación se pueden realizar automáticamente después de que se ingresan los resultados, lo que garantiza un monitoreo en tiempo real, o se pueden activar manualmente.

Pasos de Actividad

1. En la pestaña de cinta CQ/AC, en el grupo de campos General, haga clic en Validación.

   La pantalla de Regla de Verificación se muestra.

2. Para agregar una nueva regla de validación, haga clic en Nuevo.

   La pantalla de Agregar Regla de Verificación se muestra.

   1. Ingrese un Nombre de la Regla único (máximo de 100 caracteres).

   2. Seleccione el tipo de estándar de QC al que Se Aplica a la regla de validación.

   3. En el grupo de campos Acción cuando pasa, seleccione:

      • Alerta—La alerta que se muestra cuando la regla pasa.

      • Alerta de Disposición—Indica lo que sucede con las muestras después de ser analizadas.

   4. En el grupo de campos Acción cuando falla, seleccione:

      • Alerta—La alerta que se muestra cuando la regla falla.

      • Alerta de Disposición

        Nota: El Color de Alerta se configura automáticamente cuando se crea una nueva regla.

   5. En el grupo de campos Grupo por Resultados, seleccione cómo se agrupan los resultados:

      • Resultados único

      • Lectura de Instr

      • Gradilla

      • Pre-análisis

      • Gradilla

      • Trabajo de Cliente

   6. Para aplicar una acción cuando las reglas de verificación fallan, seleccione:

      • Sostener Resultados—Los resultados se retienen y no se exportan.

      • Provocar re-análisis—Crea un nuevo trabajo con el paquete de re-análisis seleccionado.

   7. Haga clic en OK.

3. Para configurar la regla de verificación:

   1. Seleccione la Regla.

   2. Haga clic en Configurar » Configurar Regla.

      La pestaña Regla en la pantalla Regla de Verificación se muestra.

   3. Para definir la fórmula a probar:
      1. Haga clic en el botón Editar en la pantalla de la calculadora.
      2. Seleccione el código de esquema de la lista Esquemas de Analito. Puede filtrar el código del esquema seleccionando el Analito y/o Método.
      3. Haga clic en el ícono Add Analyte (Agregar Analito) para mover el esquema a la ventana de la fórmula de la calculadora.
      4. Use los operadores en la interfaz de la calculadora para definir la fórmula. Por ejemplo, Ag < 100. Si la expresión se evalúa como verdadera, la verificación tiene éxito y se ejecuta la Acción cuando pasa o viceversa.
      5. Haga clic en el botón Editar para guardar los cambios.
   4. Para establecer los criterios:

      Nota: Un criterio define las condiciones bajo las cuales opera la regla.

      1. Seleccione la pestaña Criterios.

         Una ventana de fórmula de calculadora en blanco se muestra.

      2. Presione el botón Editar en la pantalla de la calculadora.
      3. Seleccione el código de esquema de la lista Esquemas de Analito si es necesario. Puede filtrar el código de esquema seleccionando el Analito y/o el Método.
      4. Haga clic en el ícono Add Analyte (Agregar Analito) para mover el esquema a la ventana de la fórmula de la calculadora.
      5. Use los operadores en la interfaz de la calculadora para definir la fórmula del criterio. Por ejemplo, ingrese [Ag] > 0.1 para aplicar las reglas solo para valores superiores a 0.1.

   5. Para configurar los esquemas, lo que le permite especificar qué esquema debe estar presente en el análisis para activar la regla de validación:

      1. Seleccione la pestaña Esquemas.

         La lista de Esquemas Seleccionados se muestra. Todos los esquemas definidos en la fórmula en la página de la regla se incluirán en la lista de esquemas.

      2. Para agregar esquemas adicionales, seleccione el Código de Esquema de esquema de la lista Esquemas de Analito.

      3. Haga clic en el ícono Add Analyte (Agregar Analito) para mover el esquema a la lista de Esquemas Seleccionados.

      4. Repita los pasos e 2-3 para seleccionar esquemas adicionales.

   6. Haga clic en OK.

4. Para agregar un paquete para re-análisis cuando las reglas de validación fallan:

   1. Haga clic en Configurar » Paquetes de Reanálisis.

      La pantalla de Paquetes de Reglas de Verificación se muestra.

   2. Seleccione el paquete de la lista Paquetes Disponibles.

   3. Haga clic en el ícono Add Code (Agregar Código) para agregar el paquete a la lista de Paquetes Seleccionados.

   4. Repita los pasos 4 b-c para seleccionar paquetes adicionales.

   5. Haga clic en Cerrar.

5. Haga clic en Cerrar.