CQ/AC

Esta sección de la documentación describe el marco de Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad (CQ/AC) dentro del AssayNet LIMS, diseñado para garantizar la exactitud, fiabilidad y conformidad de los resultados de laboratorio. El proceso de CQ/AC está organizado en cinco secciones distintas, cada una centrada en áreas específicas de control de calidad.

1. Preparación: Estos controles se aplican durante la fase de preparación de muestras, con el objetivo de monitoriar y mitigar cualquier riesgo de contaminación o errores procedimentales.
2. Análisis: Estas verificaciones validan la exactitud y precisión de los métodos analíticos, asegurando que los resultados sean consistentes y estén dentro de los límites aceptables.

   Nota: Duplicados y Replicados no se configuración dentro de la sección de CQ/AC. Estos estándares se configuran en la sección Opciones de Q.C del código de análisis, donde se pueden especificar sus parámetros de control según los requisitos del cliente. Para mas información, consulte Configurar Opciones de Código de Análisis de CQ.

3. Instrumento: Dedicado a mantener el rendimiento y la calibración de los instrumentos analíticos, esta sección asegura que los equipos cumplan con rigurosos estándares de exactitud y fiabilidad.
4. General: Esta sección abarca medidas más amplias de control de calidad aplicables a varios aspectos del proceso de laboratorio, mejorando la integridad general de los datos.
5. Conformidad: Esta área garantiza la adherencia a las normativas de la industria relevantes, las directrices de las autoridades gubernamentales y los estándares internos, reforzando la credibilidad y el conformidad normativo de las operaciones de laboratorio.

La sección guía a los usuarios sobre cómo agregar cada tipo de QC dentro del AssayNet LIMS , proporcionando instrucciones paso a paso para configurar los límites de control adaptados a los requisitos específicos de cada cliente. Esto se complementa con una sección dedicada a Cálculos de QC, que detalla las fórmulas matemáticas y los parámetros utilizados para determinar la variación permitida y los límites de control en los diferentes tipos de QC. Estos cálculos se configuran en la pantalla de Opciones de Q.C., donde se introducen los parámetros de control para asegurar que cada tipo de QC esté alineado con las necesidades operativas y los estándares de conformidad.

El AssayNet LIMS está diseñado para cumplir con los estándares ISO para las operaciones de laboratorio, proporcionando un marco de calidad robusto que apoya tanto la eficiencia operativa como el conformidad normativo.