Configurar Opciones de Código de Análisis de CQ
Esta actividad describe los pasos para configurar la sección de Opciones de C.Q. de la pantalla de Código de Análisis. Estas opciones son fundamentales para configurar y gestionar los procesos de Control de Calidad (CQ) como réplicas, divisiones de preparación, muestras de CQ de preparación y blancos de método. Estas configuraciones afectan directamente cómo el sistema maneja los límites de control, la variación aceptable y otras métricas de CQ. Los parámetros de CQ son específicos para cada código de análisis.
Para una comprensión integral de los cálculos de fondo realizados por el AssayNet LIMS para derivar el límite de control para réplicas, divisiones de preparación, muestras de CQ de preparación y blancos de método, consulte Cálculos de CQ.
Los límites de control para otros materiales de CQ se configuran en sus respectivas pantallas. Para obtener información detallada sobre cómo configurar los límites de control para otros materiales de CQ, consulte sus respectivos temas.
Pasos de Actividad
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En la pestaña de cinta Perfil, haga clic en Código de Análisis.
La pantalla de Códigos de Análisis se muestra.
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Para actualizar las opciones de CQ:
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Seleccione el Código.
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Haga clic en Configurar » Opciones.
La pantalla de Editar Código de Análisis se muestra.
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En el grupo de campos Categoría, haga clic en Opciones de C.Q..
Los campos de Opciones de C.Q. se muestran.
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Para usar fracciones de preparación:
- Seleccione Mostrar fracciones de preparación del grupo de campos Fracciones de prep. Para más información, consulte Agregar Split (Partida) de Muestra.
Los campos se vuelven editables.
Seleccione si desea Usar Código para CQ. Si está seleccionado, se usará el código de análisis para el CQ.
Ingrese valores para los siguientes campos según sea necesario:
Varianza a limite bajo%—Este es el porcentaje máximo de varianza permitida cuando la concentración está en el límite de detección. Definido como DLvar en la fórmula, definida en Cálculos de CQ.
Varianza en x límite bajo—Representa un multiplicador que ajusta la varianza permitida a medida que aumentan las concentraciones. El parámetro escala el límite de detección por un factor para calcular un nuevo umbral para el límite de concentraciones más altas.
Varianza a N por el limite de detección%—Límite superior de varianza, define el porcentaje máximo de varianza permitida cuando el límite de alta concentración es N veces el límite de detección. Definido como ULvar.
Nota: Consulte Cálculos de CQ para una explicación detallada de todos los parámetros y cálculos.
- Seleccione Mostrar fracciones de preparación del grupo de campos Fracciones de prep. Para más información, consulte Agregar Split (Partida) de Muestra.
- Para usar muestras de CQ de preparación:
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Seleccione Mostrar Muestras de preparación CQ del grupo de campos Prep CQ Prueba. Para más información, consulte Agregar una Muestra de Preparación CQ.
Los campos se vuelven editables.
- Ingrese valores para los siguientes campos:
- Varianza a limite bajo %
- Varianza en x Límite Inferior
Varianza a N por el limite de detección%
- Ingrese valores para los siguientes campos:
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Para usar réplicas:
Nota: No hay actividades para agregar réplicas porque se crean después de ingresar el mismo ID de muestra dos veces en la pantalla de Datos del trabajo de laboratorio.
Nota: El AssayNet LIMS calcula la varianza solo para dos réplicas.
- Seleccione Mostrar Réplicas del grupo de campos Divisiones de Preparación.
Los campos se vuelven editables.
Nota: Hay dos métodos de cálculo para réplicas: el método predeterminado, que utiliza cálculos logarítmicos, y un método alternativo, que utiliza la ecuación am^b, donde a y b son valores que ingresa en esta pantalla. Para más información, consulte Cálculos de CQ.
- Para usar el método de cálculo predeterminado, ingrese valores para los siguientes campos:
- Varianza en el Límite Inferior %
- Varianza en x Límite Inferior
- Varianza a N por el limite de detección%
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Para usar el método de cálculo alternativo:
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Seleccione Usar am^b para precisión.
Campos adicionales se muestran.
- Ingrese valores para los siguientes campos:
- a
- b
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- Seleccione el método para calcular la diferencia porcentual entre la concentración original y la réplica:
- Dif. Est—La fórmula calcula la diferencia porcentual absoluta entre los ensayos originales y las réplicas. Para más información, consulte Cálculos de CQ.
- % ETR—Medida estadística expresada como porcentaje que describe la dispersión o variabilidad de los valores de las réplicas en relación con la media del conjunto de datos.
- Seleccione si desea Usar para CQ. Si está seleccionado, el AssayNet LIMSutiliza las réplicas para el control de calidad.
- Para usar un sufijo personalizado para réplicas, ingrese los siguientes valores:
- Original:
Duplicado:
Nota: El sufijo predeterminado es un paréntesis con el número de réplica; (1), (2).
- Seleccione Mostrar Réplicas del grupo de campos Divisiones de Preparación.
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Para usar blancos de método:
Nota: No hay actividades para agregar blancos de método porque los blancos de método vienen por defecto en el AssayNet LIMS y no es necesario crearlos.
- Seleccione Mostrar Blancos de Método del grupo de campos Blancos de Método.
Los campos se vuelven editables.
- Ingrese valores para los siguientes campos:
- Varianza a—El límite de control permitido es el valor ingresado multiplicado por el límite de detección. Para más información, consulte Cálculos de CQ.
- Código—Código de visualización para el blanco de método. Si se deja en blanco, el AssayNet LIMS usa el blanco de método predeterminado (Blanco).
- Seleccione las siguientes opciones si es necesario:
- Ocultar en el pre-análisis—El blanco de método se oculta en el trabajo de laboratorio.
- Medición 1—Si desea que el blanco sea medido.
- Medición 2—Si desea que el blanco sea medido para la segunda medición.
- Seleccione Mostrar Blancos de Método del grupo de campos Blancos de Método.
- Para configurar el resto de los parámetros, consulte Configurar Opciones Adicionales de Código de Análisis de CQ.